Справочник
Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-008-59483502-2017
РЗН 2019/9301
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146402
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9301
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-12-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-03-10
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест AMA RUT для качественного определения уреазы Helicobacter pylori хромогенным методом ин витро по ТУ 20.59.52-008-59483502-2017. в исполнениях: I. Исполнение АМА RUT Expert М, варианты исполнения: 1. Комплект 1.1, в составе: 1.1. АМА RUT Expert М - 10 шт. 1.2. Инструкция по применению. 1.3. Паспорт. 2. Комплект 1.2, в составе: 2.1. АМА RUT Expert М - 25 шт. 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Паспорт. 3. Комплект 1.3, в составе: 3.1. АМА RUT Expert М - 50 шт. 3.2. Инструкция по применению. 3.3. Паспорт. 4. Комплект 1.4, в составе: 4.1. АМА RUT Expert М - 100 шт. 4.2. Инструкция по применению. 4.3. Паспорт. 5. Комплект 1.5, в составе: 5.1. АМА RUT Expert М - 10 шт. 5.2. Палочка для биоптата (стик) - 10 шт. 5.3. Инструкция по применению. 5.4. Паспорт. 6. Комплект 1.6, в составе: 6.1. АМА RUT Expert М - 25 шт. 6.2. Палочка для биоптата (стик) - 25 шт. 6.3. Инструкция по применению. 6.4. Паспорт. 7. Комплект 1.7, в составе: 7.1. АМА RUT Expert М - 50 шт. 7.2. Палочка для биоптата (стик) - 50 шт. 7.3. Инструкция по применению. 7.4. Паспорт. 8. Комплект 1.8, в составе: 8.1. АМА RUT Expert М - 100 шт. 8.2. Палочка для биоптата (стик) - 100 шт. 8.3. Инструкция по применению. 8.4. Паспорт. II. Исполнение АМА RUT Pro, варианты исполнения: 1. Комплект 2.1, в составе: 1.1. АМА RUT Pro - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению. 1.3. Паспорт. 2. Комплект 2.2, в составе: 2.1. AMА RUT Pro - 12 шт. в блоке. 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Паспорт. 3. Комплект 2.3, в составе: 3.1. АМА RUT Pro - 24 шт. в блоке. 3.2. Инструкция по применению. 3.3. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, пом. 1Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, пом. 1Н
- Юридический адрес производителя
- 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, пом. 1Н
- ИНН производителя
- 7801223114
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966126780487264
- Адрес места производства или изготовления
- 199034, г. Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11587614 | 3306966126780487264 | Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.1 |
| 11587615 | 3306966126780487264 | Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.2 |
| 11587616 | 3306966126780487264 | Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.3 |
| 11587617 | 3306966126780487264 | Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.4 |
| 11587618 | 3306966126780487264 | Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.5 |
| 11587619 | 3306966126780487264 | Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.6 |
| 11587620 | 3306966126780487264 | Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.7 |
| 11587621 | 3306966126780487264 | Исполнение АМА RUT Expert М, Комплект 1.8 |
| 11587622 | 3306966126780487264 | Исполнение АМА RUT Pro, Комплект 2.1 |
| 11587623 | 3306966126780487264 | Исполнение АМА RUT Pro, Комплект 2.2 |
| 11587624 | 3306966126780487264 | Исполнение АМА RUT Pro, Комплект 2.3 |