Справочник

Экспресс-тест Ассu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для качественного определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, LOT: 20200810

РЗН 2020/12806

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185544
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12806
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест Ассu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для качественного определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови, LOT: 20200810. в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пипетка одноразовая - 1 шт. 3. Буферный раствор - 1 шт. 4. Салфетка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Соцзащита"
Место нахождения организации-заявителя
129344, Россия, Москва, ул. Верхоянская, д. 6, корп. 1, пом. III, комн. 1
Производитель медицинского изделия
"Бао Риуан Биотек (Бейджинг) Ко."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd., No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Bao Ruiyuan Biotech (Beijing) Co., Ltd., No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
No. 8 Central Road, Doudian Town, Fangshan District, Beijing 102433, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080734 3306970740011570341 Экспресс-тест Ассu News COVID-19 IgM/IgG Ab Test для качественного определения антител IgM/IgG к вирусу SARS-COV-2 (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови

Документы