Справочник
Экспресс-тест для иммунохроматографического определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек "АМНИО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-090-41390295-2021
РЗН 2022/18852
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165063
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18852
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-06-10
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для иммунохроматографического определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек "АМНИО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-090-41390295-2021. I. Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буфер для анализа (0,5 мл) - 1 шт. 3. Зонд-тампон - 1 шт. 4. Одноразовая пипетка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2 (в индивидуальном фольгированном пакете) рассчитан на исследование 1 образца: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Буфер для анализа (0,5 мл) - 1 шт. 3. Зонд-тампон - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Буфер для анализа (0,5 мл) - 25 шт. 3. Зонд-тампон - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов: 1. Тест-полоска - 50 шт. 2. Буфер для анализа (0,5 мл) - 50 шт. 3. Зонд-тампон - 50 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект № 5 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов: 1. Тест-полоска - 50 шт. (в тубе). 2. Буфер для анализа (0,5 мл) - 50 шт. 3. Зонд-тампон - 50 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968183642002583
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12166339 | 3306968183642002583 | Экспресс-тест для иммунохроматографического определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек "АМНИО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-090-41390295-2021. Комплект № 1. (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца. |
| 12166340 | 3306968183642002583 | Экспресс-тест для иммунохроматографического определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек "АМНИО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-090-41390295-2021. Комплект № № 2 (в индивидуальном фольгированном пакете) рассчитан на исследование 1 образца. |
| 12166341 | 3306968183642002583 | Экспресс-тест для иммунохроматографического определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек "АМНИО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-090-41390295-2021. Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов. |
| 12166342 | 3306968183642002583 | Экспресс-тест для иммунохроматографического определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек "АМНИО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-090-41390295-2021. Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов. |
| 12166343 | 3306968183642002583 | Экспресс-тест для иммунохроматографического определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек "АМНИО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-090-41390295-2021. Комплект № 5 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов. |