Справочник

Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче "Ури: GLU+KET-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022

РЗН 2023/21067

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169577
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21067
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-09-15
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче "Ури: GLU+KET-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022. в вариантах исполнения: Комплект № 1, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий). Комплект № 2, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 25 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий). Комплект № 3, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 50 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий). Комплект № 4, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 75 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий). Комплект № 5, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 100 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий). Комплект № 6, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 125 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий). Комплект № 7, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 150 шт. 3. Паспорт - 1 шт. (поставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации-заявителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес производителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ИНН производителя
5406797139
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967157614581617
Адрес места производства или изготовления
630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12256636 3306967157614581617 «Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Ури: GLU+КЕТ-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022», комплект №1
12256637 3306967157614581617 «Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Ури: GLU+КЕТ-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022», комплект №2
12256638 3306967157614581617 «Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Ури: GLU+КЕТ-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022», комплект №3
12256639 3306967157614581617 «Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Ури: GLU+КЕТ-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022», комплект №4
12256640 3306967157614581617 «Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Ури: GLU+КЕТ-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022», комплект №5
12256641 3306967157614581617 «Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Ури: GLU+КЕТ-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022», комплект №6
12256642 3306967157614581617 «Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Ури: GLU+КЕТ-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022», комплект №7

Документы