Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического дифференциального определения поверхностного антигена вируса Гепатита В и антител к вирусу Гепатита С в сыворотке крови, плазме или цельной венозной крови "HBsAg/антиHCV-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-
РЗН 2024/22249
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178065
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22249
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-20
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического дифференциального определения поверхностного антигена вируса Гепатита В и антител к вирусу Гепатита С в сыворотке крови, плазме или цельной венозной крови "HBsAg/антиHCV-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-078-39271034-2023. варианты исполнения: I. Комплект 1 Комбо НВsАg/антиНСV: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2 Комбо HBsAg/aнтиHCV: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического дифференциального определения поверхностного антигена вируса Гепатита В и антител к вирусу Гепатита С в сыворотке крови, плазме или цельной венозной крови «HBsAg/aнтиHCV-ИMБИAH-ИXA» по ТУ 21.20.23-078-39271034-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Юридический адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970288268252161
- Адрес места производства или изготовления
- 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11 ,№12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже здания
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12312786 | 3306970288268252161 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического дифференциального определения поверхностного антигена вируса Гепатита В и антител к вирусу Гепатита С в сыворотке крови, плазме или цельной венозной крови «HBsAg/антиНСV-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-078- 39271034-2023. Варианты исполнения: Комплект 1 Комбо HBsAg/антиНСV: |
| 12312787 | 3306970288268252161 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического дифференциального определения поверхностного антигена вируса Гепатита В и антител к вирусу Гепатита С в сыворотке крови, плазме или цельной венозной крови «HBsAg/антиНСV-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-078- 39271034-2023. Варианты исполнения: Комплект 2 Комбо HBsAg/антиНСV: |