Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "COVID-19 Ag-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-065-39271034-2023, серия № 230320
РЗН 2023/20687
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186086
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20687
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-07-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "COVID-19 Ag-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-065-39271034-2023, серия № 230320. в составе: Комплект № 1 рассчитан на исследование 20 образцов, в составе: - тест-кассета - 20 шт.; - буферный раствор, 0,5 мл - 20 фл.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2021/15079 - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2 рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - тест-кассета - 25 шт.; - буферный раствор, 0,5 мл - 25 фл.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2021/15079 - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Юридический адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- ИНН производителя
- 5406797139
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970325027132576
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081461 | 3306970325027132576 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "COVID-19 Ag-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-065-39271034 |