Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов Escherichia coli O157:H7 в образцах кала "E. coli O157:H7-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-028-39271034-2022
РЗН 2023/21330
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169558
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21330
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-12
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов Escherichia coli O157:H7 в образцах кала "E. coli O157:H7-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-028-39271034-2022. варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: - Тест-полоска - 1 шт.; - Буферный раствор, 2,0 мл - 1 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: - Тест-полоска - 10 шт.; - Буферный раствор, 2,0 мл - 10 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Буферный раствор, 2,0 мл - 20 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект 4, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 2,0 мл - 1 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект 5, в составе: - Тест-кассета - 10 шт.; - Буферный раствор, 2,0 мл - 10 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект 6, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Буферный раствор, 2,0 мл - 20 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов Escherichia сoli O157:Н7 в образцах кала «Е. соli O157:Н7-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-028-39271034-2022. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Юридический адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- ИНН производителя
- 5406797139
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970917766173788
- Адрес места производства или изготовления
- 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12257056 | 3306970917766173788 | 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов Escherichia coli O157:H7 в образцах кала "E. coli O157:H7-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-028-39271034-2022 |
| 12257057 | 3306970917766173788 | 2. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов Escherichia coli O157:H7 в образцах кала "E. coli O157:H7-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-028-39271034-2022 |
| 12257058 | 3306970917766173788 | 3. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов Escherichia coli O157:H7 в образцах кала "E. coli O157:H7-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-028-39271034-2022 |
| 12257059 | 3306970917766173788 | 4. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов Escherichia coli O157:H7 в образцах кала "E. coli O157:H7-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-028-39271034-2022 |
| 12257060 | 3306970917766173788 | 5. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов Escherichia coli O157:H7 в образцах кала "E. coli O157:H7-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-028-39271034-2022 |
| 12257061 | 3306970917766173788 | 6. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов Escherichia coli O157:H7 в образцах кала "E. coli O157:H7-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-028-39271034-2022 |