Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов ротавируса, аденовируса и астровируса в кале "РОТА/АДЕНО/АСТРО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-070-39271034-2023
РЗН 2024/21969
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178040
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21969
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-02-02
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов ротавируса, аденовируса и астровируса в кале "РОТА/АДЕНО/АСТРО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-070-39271034-2023. Варианты исполнения: 1. Комплект 1: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект 2: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.; - Инструкция по применению - 1 шт. Комплект поставки: ' 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов ротавируса, аденовируса и астровируса в кале «РОТА/АДЕНО/АСТРОИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-070-39271034-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
- Юридический адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
- ИНН производителя
- 5406797139
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967166036744087
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ИМБИАН", Россия, 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11 ,№12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже здания
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12312751 | 3306967166036744087 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов ротавируса, аденовируса и астровируса в кале «РОТА/АДЕНО/АСТРО- ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-070-39271034-2023 Варианты исполнения: Комплект 1 |
| 12312752 | 3306967166036744087 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов ротавируса, аденовируса и астровируса в кале «РОТА/АДЕНО/АСТРО- ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-070-39271034-2023 Варианты исполнения: Комплект 2 |