Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgA, IgM, IgG ревматоидного фактора и антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду в сыворотке, плазме и цельной крови "Артрит-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-076-3927103
РЗН 2024/22146
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178050
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22146
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-03-04
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgA, IgM, IgG ревматоидного фактора и антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду в сыворотке, плазме и цельной крови "Артрит-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-076-39271034-2023. Варианты исполнения: I. Комплект 1: - Тест-кассета - 1 шт.; - Буферный раствор (5 мл) - 1 фл.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 1 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. II. Комплект 2: - Тест-кассета - 25 шт.; - Буферный раствор (5 мл) - 1 фл.; - Инструкция - 1 шт. Комплект поставки: 1. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgA, IgM, IgG ревматоидного фактора и антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду в сыворотке, плазме и цельной крови «Артрит-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-076-39271034-2023. 2. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Юридический адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970925106205878
- Адрес места производства или изготовления
- 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11 ,№12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже здания
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12312757 | 3306970925106205878 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgA, IgM, IgG ревматоидного фактора и антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду в сыворотке, плазме и цельной крови «Артрит- ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-076-39271034-2023. Комплект 1: |
| 12312758 | 3306970925106205878 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgA, IgM, IgG ревматоидного фактора и антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду в сыворотке, плазме и цельной крови «Артрит- ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-076-39271034-2023. Комплект 2: |