Справочник

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка трансферрина в образцах кала "Трансферрин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-056-39271034-2023

РЗН 2023/21043

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169963
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21043
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-09-06
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка трансферрина в образцах кала "Трансферрин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-056-39271034-2023. варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО МиниМед, Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО МиниМед, Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт. 4. Наклейка для маркировки пробирки - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации-заявителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
Юридический адрес производителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
ИНН производителя
5406797139
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970394166040014
Адрес места производства или изготовления
630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, пом. № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10, № 11, № 12, № 13, № 14, № 15, № 24, № 25, № 26, № 27, № 30, № 33, № 34, № 35, № 36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10 - расположенные на 2-ом этаже зд.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12274891 3306970394166040014 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка трансферрина в образцах кала "Трансферрин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-056-39271034-2023, вариант исполнения: I. Комплект 1.
12274892 3306970394166040014 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка трансферрина в образцах кала "Трансферрин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-056-39271034-2023, вариант исполнения: II. Комплект 2.

Документы