Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях "fFN-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023
РЗН 2024/22722
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180119
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22722
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-27
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях "fFN-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023. , в вариантах исполнения: I. Комплект 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор, 0,5 мл - 1 пр. 3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буферный раствор, 0,5 мл - 25 пр. 3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Буферный раствор, 0,5 мл - 1 пр. 3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект 4: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Буферный раствор, 0,5 мл - 25 пр. 3. Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, в составе: зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина: 150 мм (РУ № РЗН 2021/15079) - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, м. р-н Новосибирский, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, м. р-н Новосибирский, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
- Юридический адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, м. р-н Новосибирский, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, пом. 1
- ИНН производителя
- 5406797139
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968035197195790
- Адрес места производства или изготовления
- 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12359768 | 3306968035197195790 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях "fFN-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023, в вариантах исполнения: I. Комплект 1: |
| 12359769 | 3306968035197195790 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях "fFN-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023, в вариантах исполнения: II. Комплект 2: |
| 12359770 | 3306968035197195790 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях "fFN-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023, в вариантах исполнения: III. Комплект 3: |
| 12359771 | 3306968035197195790 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях "fFN-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023, в вариантах исполнения: IV. Комплект 4: |