Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулолстимулирующего гормона в пробах мочи "ФСГ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-168-41390295-2022
РЗН 2023/19376
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167182
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19376
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-06-19
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулолстимулирующего гормона в пробах мочи "ФСГ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-168-41390295-2022. в составе: I. Варианты исполнения: 1. Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 2 образца, в составе: - Тест-полоска - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов, в составе: - Тест-полоска (в тубе полимерной) - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов, в составе: - Тест-полоска (в тубе полимерной) - 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Паспорт качества должен прилагаться к каждой поставке в одном экземпляре независимо от количества наборов реагентов в поставке.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970771837949496
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12184905 | 3306970771837949496 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулолстимулирующего гормона в пробах мочи "ФСГ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-168-41390295-2021 Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 2 образца: |
| 12184906 | 3306970771837949496 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулолстимулирующего гормона в пробах мочи "ФСГ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-168-41390295-2021 Комплект № 2 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: |
| 12184907 | 3306970771837949496 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулолстимулирующего гормона в пробах мочи "ФСГ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-168-41390295-2021 Комплект № 3 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов: |