Справочник

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения гемоглобина, трансферрина, кальпротектина в образцах кала "Hb/Tf/Calp-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-057-39271034-2023

РЗН 2023/21151

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169550
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21151
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-09-22
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения гемоглобина, трансферрина, кальпротектина в образцах кала "Hb/Tf/Calp-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-057-39271034-2023. варианты исполнения: Комплект 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор, 2,0 мл - 1 пр. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буферный раствор, 2,0 м л - 25 пр. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт. 4. Наклейка для маркировки пробирки-капельницы - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации-заявителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес производителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ИНН производителя
5406797139
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965750526252049
Адрес места производства или изготовления
630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12256362 3306965750526252049 Комплект 1, в составе:
12256363 3306965750526252049 Комплект 2, в составе:

Документы