Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина в моче для ранней диагностики беременности "ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-169-41390295-2022
РЗН 2022/18727
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165639
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18727
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-05-16
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина в моче для ранней диагностики беременности "ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-169-41390295-2022. I. Комплект № 1 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 1 образца: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 3 образцов: 1. Тест-полоска - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3 (в индивидуальной картонной пачке) рассчитан на исследование 5 образцов: 1. Тест-полоска - 5 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 25 образцов: 1. Тест-полоска (в тубе полимерной) - 25 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект № 5 (в картонном шоу-боксе) рассчитан на исследование 50 образцов: 1. Тест-полоска (в тубе полимерной) - 50 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967007148119304
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12191317 | 3306967007148119304 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина в моче для ранней диагностики беременности "ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-169-41390295-2022 |