Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß-гемолитического стрептококка группы В в мазках, полученных со стенок влагалища с последующим забором со стенок прямой кишки "СтрептоВ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-058-4139
РЗН 2023/19964
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167979
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19964
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-05-07
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß-гемолитического стрептококка группы В в мазках, полученных со стенок влагалища с последующим забором со стенок прямой кишки "СтрептоВ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-058-41390295-2021. I. Комплект 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 1 (4 мл) - 1 шт. 3. Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 2 (4 мл) - 1 шт. 4. Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником (РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. 5. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 6. Микропробирка (1,8 мл) - 1 шт. 7. Подставка под микропробирки - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2: 1. Тест-кассета - 2 шт. 2. Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 1 (4 мл) - 1 шт. 3. Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 2 (4 мл) - 1 шт. 4. Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником (РУ № ФСЗ 2012/11857) - 2 шт. 5. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 2 шт. 6. Микропробирка (1,8 мл) - 2 шт. 7. Подставка под микропробирки - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 1 (4 мл) - 1 шт. 3. Флакон-капельница с экстрагируюшим реагентом 2 (4 мл) - 1 шт. 4. Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником (РУ № ФСЗ 2012/11857) - 10 шт. 5. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт. 6. Микропробирка (1,8 мл) - 10 шт. 7. Подставка под микропробирки - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект 4: 1. Тест-полоска - 10 шт. 2. Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 1 (4 мл) - 1 шт. 3. Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 2 (4 мл) - 1 шт. 4. Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником (РУ № ФСЗ 2012/11857) - 10 шт. 5. Микропробирка (1,8 мл) - 10 шт. 6. Подставка под микропробирки - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект 5: 1. Тест-полоска - 20 шт. 2. Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 1 (4 мл) - 2 шт. 3. Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 2 (4 мл) - 2 шт. 4. Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником (РУ № ФСЗ 2012/11857) - 20 шт. 5. Микропробирка (1,8 мл) - 20 шт. 6. Подставка под микропробирки - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект 6: 1. Тест-полоска - 40 шт. 2. Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 1 (4 мл) - 3 шт. 3. Флакон-капельница с экстрагирующим реагентом 2 (4 мл) - 3 шт. 4. Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником (РУ № ФСЗ 2012/11857) - 40 шт. 5. Микропробирка (1,8 мл) - 40 шт. 6. Подставка под микропробирки - 2 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966663869503337
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12220630 | 3306966663869503337 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ?-гемолитического стрептококка группы В в мазках, полученных со стенок влагалища с последующим забором со стенок прямой кишки «СтрептоВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-058-41390295-2021, Комплект 1: |
| 12220631 | 3306966663869503337 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ?-гемолитического стрептококка группы В в мазках, полученных со стенок влагалища с последующим забором со стенок прямой кишки «СтрептоВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-058-41390295-2021, Комплект 2: |
| 12220632 | 3306966663869503337 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ?-гемолитического стрептококка группы В в мазках, полученных со стенок влагалища с последующим забором со стенок прямой кишки «СтрептоВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-058-41390295-2021, Комплект 3: |
| 12220633 | 3306966663869503337 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ?-гемолитического стрептококка группы В в мазках, полученных со стенок влагалища с последующим забором со стенок прямой кишки «СтрептоВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-058-41390295-2021, Комплект 4: |
| 12220634 | 3306966663869503337 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ?-гемолитического стрептококка группы В в мазках, полученных со стенок влагалища с последующим забором со стенок прямой кишки «СтрептоВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-058-41390295-2021, Комплект 5: |
| 12220635 | 3306966663869503337 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ?-гемолитического стрептококка группы В в мазках, полученных со стенок влагалища с последующим забором со стенок прямой кишки «СтрептоВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-058-41390295-2021, Комплект 6: |