Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена H.pylori в образцах кала человека "H.pylori-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-083-41390295-2021
РЗН 2023/20245
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167969
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20245
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-05-17
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена H.pylori в образцах кала человека "H.pylori-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-083-41390295-2021. в вариантах исполнения: Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор (1 мл) - 20 шт. 3. Этикетка для маркировки флакона - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор (1 мл) - 1 шт. 3. Этикетка для маркировки флакона - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966124079355476
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12220595 | 3306966124079355476 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена Н.pylori в образцах кала человека «H.pylori-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-083-41390295-2021. Комплект 1: |
| 12220596 | 3306966124079355476 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена Н.pylori в образцах кала человека «H.pylori-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-083-41390295-2021. Комплект 2: |