Справочник

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена рака мочевого пузыря и гемоглобина в моче "ВСА/НВ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-022-39271034-2022

РЗН 2023/20773

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168929
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20773
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-10
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена рака мочевого пузыря и гемоглобина в моче "ВСА/НВ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-022-39271034-2022. варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019 Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Имбиан"
Место нахождения организации-заявителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "Имбиан"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес производителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ИНН производителя
5406797139
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966213510305746
Адрес места производства или изготовления
630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10, № 11, № 12, № 13, № 14, № 15, № 24, № 25, № 26, № 27, № 30, № 33, № 34, № 35, № 36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10 - расположенные на 2-ом этаже зд.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12241105 3306966213510305746 I. Комплект 1, в составе:
12241106 3306966213510305746 II. Комплект 2, в составе:

Документы