Справочник

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена Salmonella typhi в образцах кала человека "Salmonella typhi-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-019-39271034-2022

РЗН 2023/20628

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168730
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20628
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-13
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена Salmonella typhi в образцах кала человека "Salmonella typhi-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-019-39271034-2022. Варианты исполнения: Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пробирка-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 25 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт. 4. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации-заявителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес производителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ИНН производителя
5406797139
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968039693489697
Адрес места производства или изготовления
630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10, № 11, № 12, № 13, № 14, № 15, № 24, № 25, № 26, № 27, № 30, № 33, № 34, № 35, № 36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10 - расположенные на 2-ом этаже зд.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12236467 3306968039693489697 «Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена Salmonella typhi в образцах кала человека «Salmonella typhi-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-019-39271034-2022» Варианты исполнения: Комплект № 1.
12236468 3306968039693489697 «Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена Salmonella typhi в образцах кала человека «Salmonella typhi-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-019-39271034-2022» Варианты исполнения: Комплект № 2.

Документы