Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах назальных мазков "Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021
РЗН 2023/20730
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167935
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20730
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-07-25
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах назальных мазков "Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. , варианты исполнения: I. Комплект 1: 1. Тест-кассета - 10 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором (4 мл) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт. 4. Микропробирка (1,8 мл) - 10 шт. 5. Подставка под микропробирки - 1 шт. 6. Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником (РУ № ФСЗ 2012/11857, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай) - 10 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2: 1. Тест-кассета - 25 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором (4 мл) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт. 4. Микропробирка (1,8 мл) - 25 шт. 5. Подставка под микропробирки - 1 шт. 6. Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником (РУ № ФСЗ 2012/11857, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай) - 25 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968970183054768
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12219884 | 3306968970183054768 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах назальных мазков «Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект 1 |
| 12219885 | 3306968970183054768 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах назальных мазков «Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021. Комплект 2 |