Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-20
РЗН 2023/20023
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167993
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20023
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-08-14
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021. варианты исполнения: I. Комплект № 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт. 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 1 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2: 1. Тест-кассета - 10 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт. 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 10 шт. 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 10 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект № 3: 1. Тест-кассета - 3 0 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт. 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 30 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 30 шт. 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 30 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект № 4: 1. Тест-полоска - 30 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт. 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 30 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 30 шт. 5. Микропробирка (1,8 мл) - 30 шт. 6. Подставка под микропробирки - 2 шт. 7. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 30 шт. 8. Схема использования скарификатора - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект № 5: 1. Тест-полоска - 50 шт. (в тубе полимерной). 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт. 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 50 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 50 шт. 5. Микропробирка (1,8 мл) - 50 шт. 6. Подставка под микропробирки - 2 шт. 7. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 50 шт. 8. Схема использования скарификатора - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект № 6: 1. Тест-полоска - 100 шт. (в тубе полимерной). 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 4 шт. 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 100 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 100 шт. 5. Микропробирка (1,8 мл) - 100 шт. 6. Подставка под микропробирки - 4 шт. 7. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 100 шт. 8. Схема использования скарификатора - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965536650302602
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12220557 | 3306965536650302602 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 Комплект № 1 |
| 12220558 | 3306965536650302602 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 Комплект № 2 |
| 12220559 | 3306965536650302602 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 Комплект № 3 |
| 12220560 | 3306965536650302602 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 Комплект № 4 |
| 12220561 | 3306965536650302602 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 Комплект № 5 |
| 12220562 | 3306965536650302602 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 Комплект № 6 |