Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале "Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022
РЗН 2023/20731
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168954
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20731
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-03
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале "Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022. , варианты исполнения: I. Комплект 1: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 5 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 10 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект 4: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект 5: Кальпротектин 50 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект 6: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. VII. Комплект 7: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 5 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Комплект 8: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 10 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. IX. Комплект 9: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. X. Комплект 10: Кальпротектин 140 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XI. Комплект 11: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XII. Комплект 12: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 5 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XIII. Комплект 13: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 10 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XIV. Комплект 14: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XV. Комплект 15: Кальпротектин 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XVI. Комплект 16: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XVII. Комплект 17: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 5 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XVIII. Комплект 18: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 10 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XIX. Комплект 19: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XX. Комплект 20: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XXI. Комплект 21: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 1 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XXII. Комплект 22: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 5 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 5 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XXIII. Комплект 23: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета-10 шт. - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 10 шт. - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт. - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. XXIV. Комплект 24: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 20 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. XXV. Комплект 25: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Пробирка-капельница с БР (1 мл) - 25 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.; - Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Юридический адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- ИНН производителя
- 5406797139
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969408865309949
- Адрес места производства или изготовления
- 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10, № 11, № 12, № 13, № 14, № 15, № 24, № 25, № 26, № 27, № 30, № 33, № 34, № 35, № 36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12241184 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 1: Кальпротектин 50 нг/мл |
| 12241185 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 2: Кальпротектин 50 нг/мл |
| 12241186 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 3: Кальпротектин 50 нг/мл |
| 12241187 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 4: Кальпротектин 50 нг/мл |
| 12241188 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 5: Кальпротектин 50 нг/мл |
| 12241189 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 6: Кальпротектин 140 нг/мл |
| 12241190 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 7: Кальпротектин 140 нг/мл |
| 12241191 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 8: Кальпротектин 140 нг/мл |
| 12241192 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 9: Кальпротектин 140 нг/мл |
| 12241193 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 10: Кальпротектин 140 нг/мл |
| 12241194 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 11: Кальпротектин 200 нг/мл |
| 12241195 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 13: Кальпротектин 200 нг/мл |
| 12241196 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 12: Кальпротектин 200 нг/мл |
| 12241197 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 14: Кальпротектин 200 нг/мл |
| 12241198 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 15: Кальпротектин 200 нг/мл |
| 12241199 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 16: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл |
| 12241200 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 17: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл |
| 12241201 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 18: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл |
| 12241202 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 19: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл |
| 12241203 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 20: Кальпротектин Комбо 50 нг/мл + 200 нг/мл |
| 12241204 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 21: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл |
| 12241205 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 22: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл |
| 12241206 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 23: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл |
| 12241207 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 24: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл |
| 12241208 | 3306969408865309949 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022, комплект 25: Кальпротектин Дуал 50 нг/мл и 200 нг/мл |