Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022
РЗН 2023/19945
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168550
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19945
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-06-19
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022. I. Комплект №1 Тест для определения беременности на ранних сроках 1. Тест-полоска, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. II. Комплект №2 Тест для определения беременности на ранних сроках 1. Тест-полоска, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. III. Комплект №3 Тест для определения беременности на ранних сроках 1. Тест-полоска, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. IV. Комплект №4 Тест для определения беременности на ранних сроках 1. Тест-кассета, чувствительность 10 мМЕ/мл -1 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: - Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. V. Комплект №5 Тест для определения беременности на ранних сроках 1. Тест-кассета, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: - Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. VI. Комплект №6 Тест для определения беременности на ранних сроках 1. Тест-кассета, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: - Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912)- 1 шт. 3. Инструкция - 1 шт. VII. Комплект №7 Тест для определения беременности на ранних сроках 1. Струйный тест, чувствительность 10 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. VIII. Комплект №8 Тест для определения беременности на ранних сроках 1. Струйный тест, чувствительность 15 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. XIX. Комплект №9 Тест для определения беременности на ранних сроках 1. Струйный тест, чувствительность 25 мМЕ/мл - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967338145814148
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12235175 | 3306967338145814148 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?- ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23- 352-41390295-2022, Комплект №1 Тест для определения беременности на ранних сроках |
| 12235176 | 3306967338145814148 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?- ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23- 352-41390295-2022, Комплект №2 Тест для определения беременности на ранних сроках |
| 12235177 | 3306967338145814148 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?- ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23- 352-41390295-2022, Комплект №3 Тест для определения беременности на ранних сроках |
| 12235178 | 3306967338145814148 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?- ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23- 352-41390295-2022, Комплект №4 Тест для определения беременности на ранних сроках |
| 12235179 | 3306967338145814148 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?- ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23- 352-41390295-2022, Комплект №5 Тест для определения беременности на ранних сроках |
| 12235180 | 3306967338145814148 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?- ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23- 352-41390295-2022, Комплект №6 Тест для определения беременности на ранних сроках |
| 12235181 | 3306967338145814148 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?- ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23- 352-41390295-2022, Комплект №7 Тест для определения беременности на ранних сроках |
| 12235182 | 3306967338145814148 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?- ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23- 352-41390295-2022, Комплект №8 Тест для определения беременности на ранних сроках |
| 12235183 | 3306967338145814148 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «?- ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23- 352-41390295-2022, Комплект №9 Тест для определения беременности на ранних сроках |