Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro миоглобина в сыворотке, плазме и цельной крови "Миоглобин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-425-41390295-2022
РЗН 2023/20487
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168736
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20487
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-07-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-05-12
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro миоглобина в сыворотке, плазме и цельной крови "Миоглобин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-425-41390295-2022. варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 1 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 1 шт. 6. Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 10 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 10 шт. 6. Инструкция - 1 шт. III. Комплект № 3, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 20 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 20 шт. 6. Инструкция - 1 шт. IV. Комплект № 4, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 25 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 25 шт. 6. Инструкция - 1 шт. V. Комплект 5, в составе: 1. Тест-кассета - 30 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 30 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай (РУ № РЗН 2013/1213) - 30 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 30 шт. 6. Инструкция - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, пом. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967496086525231
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12236424 | 3306967496086525231 | I. Комплект № 1, в составе: |
| 12236425 | 3306967496086525231 | II. Комплект № 2, в составе: |
| 12236426 | 3306967496086525231 | III. Комплект № 3, в составе: |
| 12236427 | 3306967496086525231 | IV. Комплект № 4, в составе: |
| 12236428 | 3306967496086525231 | V. Комплект 5, в составе: |