Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro МВ-фракции креатинкиназы в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови "КК-МВ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021
РЗН 2023/19349
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167112
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19349
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-07-24
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro МВ-фракции креатинкиназы в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови "КК-МВ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021. в вариантах исполнения: I. Комплект 1: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РЗН 2019/8912) - 10 шт. 4. Скарификатор (РУ ФСЗ 2011/09783) - 10 шт. 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 10 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3,0 мл) - 1 шт. 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Скарификатор (РУ ФСЗ 2011/09783) - 25 шт. 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 25 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий посёлок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967559462458944
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12178231 | 3306967559462458944 | «Набор реагентов для ин витро диагностики «ДимерТест» для иммунохроматографического определения Д-димера в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека», ТУ 21.20.23-014-93099853-2021, в составе: Состав № 1 |
| 12178232 | 3306967559462458944 | «Набор реагентов для ин витро диагностики «ДимерТест» для иммунохроматографического определения Д-димера в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека», ТУ 21.20.23-014-93099853-2021, в составе: Состав № 2 |