Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Neisseria gonorrhoeae в биологических образцах человека "Гонорея-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-014-39271034-2022
РЗН 2023/20741
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168997
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20741
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-04
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Neisseria gonorrhoeae в биологических образцах человека "Гонорея-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-014-39271034-2022. , варианты исполнения: I. Комплект № 1: - Тест-кассета - 1 шт. - Пробирка-капельница с реагентом № 1 (0,3 мл) - 1 шт. - Пробирка-капельница с реагентом № 2 (10 мл) - 1 шт. - Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала. 1. Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала: - зонд тип А1 (РУ № ФСЗ 2011/08893, производства "Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ко., Лтд." , Китай) - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2: - Тест-кассета - 25 шт. - Пробирка-капельница с реагентом № 1 (0,3 мл) - 25 шт. - Пробирка-капельница с реагентом № 2 (10 мл) - 1 шт. - Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала. 1. Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала: - зонд тип А1 (РУ № ФСЗ 2011/08893, производства "Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ко., Лтд." , Китай) - 25 шт. - Инструкция - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Юридический адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- ИНН производителя
- 5406797139
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968569358587670
- Адрес места производства или изготовления
- 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12241982 | 3306968569358587670 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Neisseria gonorrhoeae в биологических образцах человека "Гонорея-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-014-39271034-2022 Комплект 1: |
| 12241983 | 3306968569358587670 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Neisseria gonorrhoeae в биологических образцах человека "Гонорея-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-014-39271034-2022 |