Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro подтекания амниотической жидкости при разрыве плодных оболочек у беременных женщин "Амниоплюс-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-040-41390295-2021
РЗН 2023/19375
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167114
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19375
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-05-16
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro подтекания амниотической жидкости при разрыве плодных оболочек у беременных женщин "Амниоплюс-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-040-41390295-2021. I. Комплект 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником (РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. 3. Флакон-капельница с буферным раствором (4,0 мл) - 1 шт. 4. Микропробирка (1,8 мл) - 1 шт. 5. Подставка под микропробирки - 1 шт. 6. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Тест-кассета - 2 шт. 2. Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником (РУ № ФСЗ 2012/11857) - 2 шт. 3. Флакон-капельница с буферным раствором (4,0 мл) - 1 шт. 4. Микропробирка (1,8 мл) - 2 шт. 5. Подставка под микропробирки - 1 шт. 6. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 2 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3, в составе: 1. Тест-кассета - 3 шт. 2. Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником (РУ № ФСЗ 2012/11857) - 3 шт. 3. Флакон-капельница с буферным раствором (4,0 мл) - 1 шт. 4. Микропробирка (1,8 мл) - 3 шт. 5. Подставка под микропробирки - 1 шт. 6. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 3 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект 4, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником (РУ № ФСЗ 2012/11857) - 1 шт. 3. Флакон-капельница с буферным раствором (4,0 мл) - 1 шт. 4. Микропробирка (1,8 мл) - 1 шт. 5. Подставка под микропробирки - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект 5, в составе: 1. Тест-полоска - 3 шт. 2. Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником (РУ № ФСЗ 2012/11857) - 3 шт. 3. Флакон-капельница с буферным раствором (4,0 мл) - 1 шт. 4. Микропробирка (1,8 мл) - 3 шт. 5. Подставка под микропробирки - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект 6, в составе: 1. Тест-полоска - 10 шт. 2. Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником (РУ № ФСЗ 2012/11857) - 10 шт. 3. Флакон-капельница с буферным раствором (4,0 мл) - 1 шт. 4. Микропробирка (1,8 мл) - 10 шт. 5. Подставка под микропробирки - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Комплект 7, в составе: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником (РУ № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт. 3. Флакон-капельница с буферным раствором (4,0 мл) - 1 шт. 4. Микропробирка (1,8 мл) - 25 шт. 5. Подставка под микропробирки - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Комплект 8, в составе: 1. Тест-полоска - 50 шт. 2. Тампон-зонд полимерный с хлопковым наконечником (РУ № ФСЗ 2012/11857) - 50 шт. 3. Флакон-капельница с буферным раствором (4,0 мл) - 2 шт. 4. Микропробирка (1,8 мл) - 50 шт. 5. Подставка под микропробирки - 2 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970005563774768
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12178321 | 3306970005563774768 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro подтекания амниотической жидкости при разрыве плодных оболочек у беременных женщин «Амниоплюс-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-040-41390295-2021. Комплект 1: |
| 12178322 | 3306970005563774768 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro подтекания амниотической жидкости при разрыве плодных оболочек у беременных женщин «Амниоплюс-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-040-41390295-2021. Комплект 2: |
| 12178323 | 3306970005563774768 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro подтекания амниотической жидкости при разрыве плодных оболочек у беременных женщин «Амниоплюс-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-040-41390295-2021. Комплект 3: |
| 12178324 | 3306970005563774768 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro подтекания амниотической жидкости при разрыве плодных оболочек у беременных женщин «Амниоплюс-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-040-41390295-2021. Комплект 4: |
| 12178325 | 3306970005563774768 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro подтекания амниотической жидкости при разрыве плодных оболочек у беременных женщин «Амниоплюс-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-040-41390295-2021. Комплект 5: |
| 12178326 | 3306970005563774768 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro подтекания амниотической жидкости при разрыве плодных оболочек у беременных женщин «Амниоплюс-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-040-41390295-2021. Комплект 6: |
| 12178327 | 3306970005563774768 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro подтекания амниотической жидкости при разрыве плодных оболочек у беременных женщин «Амниоплюс-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-040-41390295-2021. Комплект 7: |
| 12178328 | 3306970005563774768 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro подтекания амниотической жидкости при разрыве плодных оболочек у беременных женщин «Амниоплюс-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-040-41390295-2021. Комплект 8: |