Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro раково-эмбрионального антигена в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "РЭА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-146-41390295-2021
РЗН 2022/19143
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164924
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19143
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-05-16
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro раково-эмбрионального антигена в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "РЭА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-146-41390295-2021. Комплект № 1 1. Тест-кассета - 1 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - 1 шт.; 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт.; 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт.; 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 1 шт.; 6. Схема использования скарификатора - 1 шт., 7. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2 1. Тест-кассета - 10 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - I шт.; 3. Пипетка Пастера (0,25 мл)(РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт.; 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 10 шт.; 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 10 шт.; 6. Схема использования скарификатора - 1 шт., 7. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 3 1. Тест-кассета - 30 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - 2 шт.; 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912)- 30 шт.; 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783)- 30 шт.; 5. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 30 шт.; 6. Схема использования скарификатора - I шт.. 7. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 4 1. Тест-полоска - 25 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - I шт.; 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 25 шт.; 5. Микропробирка(1.8 м л ) - 25 шт. 6. Подставка под микропробирки - 1 шт. 7. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗП 2013/822) - 25 шт.; 8. Схема использования скарификатора - 1 шт., 9. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 5 1. Тест-полоска - 50 шт. (в тубе полимерной); 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - 2 шт.; 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 50 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 20! 1/09783)- 50 шт.; 5. Микропробирка (1,8 мл) - 50 шт. 6. Подставка под микропробирки - 2 шт. 7. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) 8. Схема использования скарификатора—1 шт., 9. Инструкция по применению - 1 шт. 50 шт.; Комплект № 6 1. Тест-полоска - 100 шт. (в тубе полимерной); 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - 4 шт.; 3. Пипетка Пастера (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912)- 100 шт. 4. Скарификатор (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 100 шт.; 5. Микропробирка (1,8 мл) - 100 шт. 6. Подставка под микропробирки - 4 шт. 7. Салфетка спиртовая для дезинфекции кожи (РУ № РЗН 2013/822) - 100 шт.; 8. Схема использования скарификатора - 1 шт., 9. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967009975080211
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12165325 | 3306967009975080211 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro раково-эмбрионального антигена в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «РЭА-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-146-41390295-2021, в исполнениях. Комплект № 1. |
| 12165326 | 3306967009975080211 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro раково-эмбрионального антигена в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «РЭА-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-146-41390295-2021, в исполнениях. Комплект № 2. |
| 12165327 | 3306967009975080211 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro раково-эмбрионального антигена в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «РЭА-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-146-41390295-2021, в исполнениях. Комплект № 3. |