Справочник

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Тrichomonas vaginalis во влагалищном мазке "Трихомонада-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-012-39271034-2022

РЗН 2023/20743

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168995
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20743
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-04
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Тrichomonas vaginalis во влагалищном мазке "Трихомонада-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-012-39271034-2022. , варианты исполнения: I. Комплект № 1: - Тест-кассета - 1 шт.; - Пробирка-капельница с буферным раствором (0,5 мл) - 1 шт.; - Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала. I. Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала: - зонд тип А1 (РУ № ФСЗ 2011/08893, производства "Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.; - Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2: - Тест-кассета - 25 шт.; - Пробирка-капельница с буферным раствором (0,5 мл) - 25 шт.; - Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала. 1. Зонды урогенитальные одноразовые стерильные для забора биоматериала: - зонд тип А1 (РУ № ФСЗ 2011/08893, производства "Чангжоу Чуанцзя Медикал Апплиансе Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.; - Инструкция - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации-заявителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес производителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ИНН производителя
5406797139
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966748124681428
Адрес места производства или изготовления
630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом этаже зд.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12241984 3306966748124681428 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Trichomonas vaginalis во влагалищном мазке «Трихомонада-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-012-39271034-2022 Комплект № 1
12241985 3306966748124681428 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Trichomonas vaginalis во влагалищном мазке «Трихомонада-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-012-39271034-2022 Комплект № 2

Документы