Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Норовируса в кале "Норовирус-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-038-39271034-2022
РЗН 2023/21489
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169553
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21489
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-11-08
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Норовируса в кале "Норовирус-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-038-39271034-2022. варианты исполнения: I. Комплект 1 Суммарный Норовирус GI и GII: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50,50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). II. Комплект 2 Суммарный Норовирус GI и GII: 1. Тест-кассета - 5 шт. 2. Буферный раствор, 1,0 мл - 5 пр. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 5 шт. 4. Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). III. Комплект 3 Суммарный Норовирус GI и GII: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Буферный раствор, 1,0 мл - 10 пр. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50,50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт. 4. Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). IV. Комплект 4 Суммарный Норовирус GI и GII: 1. Тест-кассета - 15 шт. 2. Буферный раствор, 1,0 мл - 15 пр. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 15 шт. 4. Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 15 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). V. Комплект 5 Суммарный Норовирус GI и GII: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Буферный раствор, 1,0 мл - 20 пр. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019; Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт. 4. Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). VI. Комплект 6 Суммарный Норовирус GI и GII: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019; Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). VII. Комплект 7 Комбо Норовирус GI/GII: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия,(РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). VIII. Комплект 8 Комбо Норовирус GI/GII: 1. Тест-кассета - 5 шт. 2. Буферный раствор, 1,0 мл - 5 пр. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 5 шт. 4. Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 5 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). IX. Комплект 9 Комбо Норовирус GI/GII: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Буферный раствор, 1,0 мл - 10 пр. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт. 4. Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 10 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). X. Комплект 10 Комбо Норовирус GI/GH: 1. Тест-кассета - 15 шт. 2. Буферный раствор, 1,0 мл - 15 пр. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 15 шт. 4. Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 15 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). XI. Комплект 11 Комбо Норовирус GI/GH: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Буферный раствор, 1,0 мл - 20 пр. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт. 4. Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 20 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). XII. Комплект 12 Комбо Норовирус GI/GII: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Наклейка для маркировки пробирок-капельниц - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Юридический адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- ИНН производителя
- 5406797139
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969092572845996
- Адрес места производства или изготовления
- 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12256350 | 3306969092572845996 | I. Комплект 1 Суммарный Норовирус GI и GII: |
| 12256351 | 3306969092572845996 | II. Комплект 2 Суммарный Норовирус GI и GII: |
| 12256352 | 3306969092572845996 | III. Комплект 3 Суммарный Норовирус GI и GII: |
| 12256353 | 3306969092572845996 | IV. Комплект 4 Суммарный Норовирус GI и GII: |
| 12256354 | 3306969092572845996 | V. Комплект 5 Суммарный Норовирус GI и GII: |
| 12256355 | 3306969092572845996 | VI. Комплект 6 Суммарный Норовирус GI и GII: |
| 12256356 | 3306969092572845996 | VII. Комплект 7 Комбо Норовирус GI/GII: |
| 12256357 | 3306969092572845996 | VIII. Комплект 8 Комбо Норовирус GI/GII: |
| 12256358 | 3306969092572845996 | IX. Комплект 9 Комбо Норовирус GI/GII: |
| 12256359 | 3306969092572845996 | X. Комплект 10 Комбо Норовирус GI/GH: |
| 12256360 | 3306969092572845996 | XI. Комплект 11 Комбо Норовирус GI/GH: |
| 12256361 | 3306969092572845996 | XII. Комплект 12 Комбо Норовирус GI/GII: |