Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной крови "СА-125-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-030-39271034-2022
РЗН 2023/21341
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170329
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21341
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-11
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной крови "СА-125-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-030-39271034-2022. в вариантах исполнения: Комплект № 1, в составе: - тест-полоска - 1 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 1 шт. - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2, 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 1 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 2, в составе: - тест-полоска - 20 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 20 шт.; - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2, 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 20 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 3, в составе: - тест-кассета - 1 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 1 шт.; - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2, 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 1 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020) - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. Комплект № 4, в составе: - тест-кассета - 20 шт.; - буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл.; - ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, РУ № РЗН 2013/1213 - 20 шт.; - салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2, 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2013/822 - 20 шт.; - пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019, Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", Россия, РУ № РЗН 2019/8912 - 20 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Юридический адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- ИНН производителя
- 5406797139
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970909016856561
- Адрес места производства или изготовления
- 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12280695 | 3306970909016856561 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной крови «СА-125-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-030-39271034-2022. Комплект 1. |
| 12280696 | 3306970909016856561 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной крови «СА-125-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-030-39271034-2022. Комплект 2. |
| 12280697 | 3306970909016856561 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной крови «СА-125-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-030-39271034-2022. Комплект 3. |
| 12280698 | 3306970909016856561 | Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной крови «СА-125-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-030-39271034-2022. Комплект 4. |