Справочник

Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях "RSV-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-026-39271034-2022

РЗН 2023/21188

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
169172
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21188
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-09-27
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях "RSV-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-026-39271034-2022. Варианты исполнения: Комплект №1, в составе: - тест-полоска - 1 шт.; - буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект №2, в составе: - тест-полоска - 25 шт.; - буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 25 шт.; -инструкция по применению - 1 шт. Комплект №3, в составе: - тест-кассета - 1 шт.; - буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Комплект №4, в составе: - тест-кассета - 25 шт.; - буферный раствор, 1,0 мл - 25 пр.; - тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020, вариант исполнения: Зонд пластиковый (полипропилен), тампон хлопковый, длина 150 мм, производства ООО «МиниМед», Россия, РУ РЗН 2021/15079 - 25 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации-заявителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес производителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ИНН производителя
5406797139
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967251474715918
Адрес места производства или изготовления
630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12250042 3306967251474715918 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «RSV-ИМБИАН-ИХА»по ТУ 21.20.23-026-39271034-2022, вариант исполнения Комплект №1
12250043 3306967251474715918 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «RSV-ИМБИАН-ИХА»по ТУ 21.20.23-026-39271034-2022, вариант исполнения Комплект №2
12250044 3306967251474715918 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «RSV-ИМБИАН-ИХА»по ТУ 21.20.23-026-39271034-2022, вариант исполнения Комплект №3
12250045 3306967251474715918 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «RSV-ИМБИАН-ИХА»по ТУ 21.20.23-026-39271034-2022, вариант исполнения Комплект №4

Документы