Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Toxin В Clostridium difficile в кале "Toxin В-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-044-39271034-2022
РЗН 2023/20804
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169194
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20804
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-08-14
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Toxin В Clostridium difficile в кале "Toxin В-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-044-39271034-2022. варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор, 1,0 мл - 1 пр. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий). II. Комплект 2, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Буферный раствор, 1,0 мл - 20 пр. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Юридический адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- ИНН производителя
- 5406797139
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968868957721612
- Адрес места производства или изготовления
- 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12250003 | 3306968868957721612 | I. Комплект 1, в составе: |
| 12250004 | 3306968868957721612 | II. Комплект 2, в составе: |