Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина Т в сыворотке, плазме и цельной крови "Тропонин Т-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-034-39271034-2022
РЗН 2023/21493
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170000
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21493
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-11-08
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина Т в сыворотке, плазме и цельной крови "Тропонин Т-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-034-39271034-2022. варианты исполнения: I. Комплект 1: 1.Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл. 3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213) - 1 шт. 4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, (РУ № РЗН 2013/822) - 1 шт. 5. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50,50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). II. Комплект 2: 1. Тест-кассета - 5 шт. 2. Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл. 3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213) - 5 шт. 4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56,, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, (РУ № РЗН 2013/822) - 5 шт. 5. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 5 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия). III. Комплект 3: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл. 3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213) - 10 шт, 4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, (РУ № РЗН 2013/822) - 10 шт. 5. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производитель ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделия).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Юридический адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- ИНН производителя
- 5406797139
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968083725293282
- Адрес места производства или изготовления
- 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12274901 | 3306968083725293282 | I. Комплект 1: |
| 12274902 | 3306968083725293282 | II. Комплект 2: |
| 12274903 | 3306968083725293282 | III. Комплект 3: |