Справочник
Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro антител IgG и IgM к Brucellosis в сыворотке, плазме или цельной крови человека "антиBrucellosis-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-016-39271034-2022
РЗН 2023/20617
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168753
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20617
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-07-13
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro антител IgG и IgM к Brucellosis в сыворотке, плазме или цельной крови человека "антиBrucellosis-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-016-39271034-2022. варианты исполнения: I. Комплект № 1: Brucellosis суммарные IgG + IgM, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", РУ № РЗН 2013/1213 - 1 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", РУ № РЗН 2013/822 - 1 шт. 6. Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2: Brucellosis суммарные IgG + IgM, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019; Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", РУ № РЗН 2013/1213 - 25 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", РУ № РЗН 2013/822 - 25 шт. 6. Инструкция - 1 шт. III. Комплект № 3: Brucellosis Комбо IgG и IgM, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капелъница с буферным раствором (3 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912,) - 1 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2013/1213 - 1 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", РУ № РЗН 2013/822 - 1 шт. 6. Инструкция - 1 шт. IV. Комплект № 4: Brucellosis Комбо IgG и IgM, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл, производства ООО "МиниМед", РУ № РЗН 2019/8912 - 25 шт. 4. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", РУ № РЗН 2013/1213 - 25 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", РУ № РЗН 2013/822 - 25 шт. 6. Инструкция - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Юридический адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- ИНН производителя
- 5406797139
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967090061121116
- Адрес места производства или изготовления
- 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, помещ. № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10, № 11, № 12, № 13, № 14, № 15, № 24, № 25, № 26, № 27, № 30, № 33, № 34, № 35, № 36 - расположенные на 1-ом этаже зд. и № 1, № 2, № 3, № 4, № 5, № 6, № 7, № 8, № 9, № 10 - расположенные на 2-ом этаже зд.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12236645 | 3306967090061121116 | «Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro антител IgG и IgM к Brucellosis в сыворотке, плазме или цельной крови человека «антиВгucellosis-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-016-39271034-2022». Варианты исполнения: Комплект № 1.Brucellosis суммарные IgG + IgM |
| 12236646 | 3306967090061121116 | «Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro антител IgG и IgM к Brucellosis в сыворотке, плазме или цельной крови человека «антиВгucellosis-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-016-39271034-2022». Варианты исполнения: Комплект № 2.Brucellosis суммарные IgG + IgM |
| 12236647 | 3306967090061121116 | «Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro антител IgG и IgM к Brucellosis в сыворотке, плазме или цельной крови человека «антиВгucellosis-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-016-39271034-2022». Варианты исполнения: Комплект № 3. Brucellosis Комбо IgG + IgM |
| 12236648 | 3306967090061121116 | «Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro антител IgG и IgM к Brucellosis в сыворотке, плазме или цельной крови человека «антиВгucellosis-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-016-39271034-2022». Варианты исполнения: Комплект № 4. Brucellosis Комбо IgG + IgM |