Справочник
Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-РСВ-ИХА" по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024
РЗН 2024/23198
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 181077
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23198
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-30
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-РСВ-ИХА" по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024. в вариантах исполнения: Комплект №1, в составе: 1. Тест-картридж с осушителем - 1 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,25 мл) - 1 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала: Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18561 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №2, в составе: 1. Тест-картридж с осушителем - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (7 мл) - 1 шт. 3. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 25 шт. 4. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала: Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18561 - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №3, в составе: 1. Тест-картридж с осушителем - 25 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,25 мл) - 25 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала: Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный: Тип А-04, производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2022/18561 - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №4, в составе: 1. Тест-картридж с осушителем - 1 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,25 мл) - 1 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала: Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Тип А3 универсальный, производства ООО "Медицинские изделия", Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №5, в составе: 1. Тест-картридж с осушителем - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (7 мл) - 1 шт. 3. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 25 шт. 4. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала: Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Тип А3 универсальный, производства ООО "Медицинские изделия", Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект №6, в составе: 1. Тест-картридж с осушителем - 25 шт. 2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,25 мл) - 25 шт. 3. Зонд-тампон стерильный для взятия биоматериала: Зонды медицинские по ТУ 9436-002-98349125-2016: Тип А3 универсальный, производства ООО "Медицинские изделия", Россия, РУ № РЗН 2018/7058 - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РАПИД БИО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "РАПИД БИО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- Юридический адрес производителя
- 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- ИНН производителя
- 0326576671
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967251474715918
- Адрес места производства или изготовления
- 121205, г. Москва, тер. инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д. 42, стр. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12403878 | 3306967251474715918 | Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-РСВ-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024, в вариантах исполнения Вариант исполнения 1 |
| 12403879 | 3306967251474715918 | Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-РСВ-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024, в вариантах исполнения Вариант исполнения 2 |
| 12403880 | 3306967251474715918 | Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-РСВ-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024, в вариантах исполнения Вариант исполнения 3 |
| 12403881 | 3306967251474715918 | Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-РСВ-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024, в вариантах исполнения Вариант исполнения 4 |
| 12403882 | 3306967251474715918 | Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-РСВ-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024, в вариантах исполнения Вариант исполнения 5 |
| 12403883 | 3306967251474715918 | Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-РСВ-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024, в вариантах исполнения Вариант исполнения 6 |