Справочник
Экспресс-тест для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носа человека иммунохроматографическим методом (Biotest COVID-19 Ag Test) по ТУ 21.20.23-001-67937710-2021
РЗН 2022/18231
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163151
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18231
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-09-13
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носа человека иммунохроматографическим методом (Biotest COVID-19 Ag Test) по ТУ 21.20.23-001-67937710-2021. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1.Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) -1 шт 2.Пробирка с буфером для экстракции (0,35 мл) -1 шт 3.Насадка с капельницей к буферу -1 шт 4.Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ №РЗН 2021/13989 ? 1 шт. 5.Инструкция по применению -1 шт II. Вариант исполнения 2, в составе: 1.Тестовая кассета (в индивидуальной упаковке из фольги) - 25 шт 2.Пробирка с буфером для экстр акции (0,35 мл) - 25 шт 3.Насадка с капельницей к буферу - 25 шт 4.Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, РУ №РЗН 2021/13989 ? 25 шт. 5.Инструкция по применению -1 шт
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Дилос"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 12, этаж 4, офис 12, 13, 21
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Дилос"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 12, этаж 4, офис 12, 13, 21
- Юридический адрес производителя
- 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 12, этаж 4, офис 12, 13, 21
- ИНН производителя
- 7728743999
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 117105, Москва, Варшавское ш., д. 25А, стр.1 и стр. 15
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12101465 | 3306970738476455054 | Экспресс-тест для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носа человека иммунохроматографическим методом (Biotest COVID-19 Ag Test), в вариантах исполнения, по ТУ 21.20.23-001-67937710- 2021: I. Вариант исполнения 1, в составе: |
| 12101466 | 3306970738476455054 | Экспресс-тест для качественного определения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазке из носа человека иммунохроматографическим методом (Biotest COVID-19 Ag Test), в вариантах исполнения, по ТУ 21.20.23-001-67937710- 2021: II. Вариант исполнения 2, в составе: |