Справочник
Экспресс-тест для качественного определения белка кальпротектина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом
РЗН 2025/25866
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189803
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25866
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-11
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного определения белка кальпротектина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом. , в вариантах исполнения: I. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка кальпротектина в образцах кала (Calprotectin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка кальпротектина в образцах кала (Calprotectin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для ручного применения: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Контейнер для отбора образца кала с разбавителем (Diluent, 2 мл) - 25 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, AVE Science & Technology Co., Ltd, AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Street, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province, P. R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, AVE Science & Technology Co., Ltd, AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Street, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province, P. R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969408865309949
- Адрес места производства или изготовления
- AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12530678 | 3306969408865309949 | I. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка кальпротектина в образцах кала (Calprotectin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE: |
| 12530679 | 3306969408865309949 | II. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка кальпротектина в образцах кала (Calprotectin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для ручного применения: |