Справочник
Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче иммунохроматографическим методом «C-test ХГЧ» по ТУ 20.59.52-016-46753495-2025
Г004-00110-00/04055942
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194602
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04055942
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-25
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче иммунохроматографическим методом «C-test ХГЧ» по ТУ 20.59.52-016-46753495-2025. Модели: I. Модель медицинского изделия 1: Тест-полоска: 1. Комплект № 1 (для исследования 1 образца), в составе: 1.1. Тест-полоска - 1 шт. 1.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2 (для исследования 1 образца), в составе: 2.1. Тест-полоска MAXI- 1 шт. 2.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект № 3 (для исследования 2 образцов), в составе: 3.1. Тест-полоска - 2 шт. 3.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 4. Комплект № 4 (для исследования 2 образцов), в составе: 4.1. Тест-полоска MAXI - 2 шт. 4.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 5. Комплект № 5 (для исследования 5 образцов), в составе: 5.1. Тест-полоска - 5 шт. 5.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 6. Комплект № 6 (для исследования 5 образцов), в составе: 6.1. Тест-полоска MAXI - 5 шт. 6.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 7. Комплект № 7 (для исследования 25 образцов), в составе: 7.1. Тест-полоска - 25 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Комплект № 8 (для исследования 25 образцов), в составе: 8.1. Тест-полоска MAXI - 25 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Комплект № 9 (для исследования 50 образцов), в составе: 9.1. Тест-полоска - 50 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Комплект № 10 (для исследования 50 образцов), в составе: 10.1. Тест-полоска MAXI - 50 шт. 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Модель медицинского изделия 2: Тест-кассета: 11. Комплект № 11 (для исследования 1 образца), в составе: 11.1. Тест-кассета - 1 шт. 11.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 12. Комплект № 12 (для исследования 25 образцов), в составе: 12.1. Тест-кассета- 25 шт. 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Модель медицинского изделия 3: Тест-аппликатор: 13. Комплект № 13 (для исследования 1 образца), в составе: 13.1. Тест-аппликатор - 1 шт. 13.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт. 14. Комплект № 14 (для исследования 2 образцов), в составе: 14.1. Тест-аппликатор - 2 шт. 14.2. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
- Производитель медицинского изделия
- ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
- Юридический адрес производителя
- 454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
- ИНН производителя
- 7448229773
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967338145814148
- Адрес места производства или изготовления
- 454016, ОБЛ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН. Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, ДОМ 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6, ПОМЕЩ. 2.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13068968 | 3306967338145814148 | Комплект № 14 (для исследования 2 образцов) |
| 13068969 | 3306967338145814148 | Комплект № 13 (для исследования 1 образца) |
| 13068970 | 3306967338145814148 | Комплект № 12 (для исследования 25 образцов) |
| 13068971 | 3306967338145814148 | Комплект №11 (для исследования 1 образца) |
| 13068972 | 3306967338145814148 | Комплект № 10 (для исследования 50 образцов) |
| 13068973 | 3306967338145814148 | Комплект № 9 (для исследования 50 образцов |
| 13068974 | 3306967338145814148 | Комплект № 8 (для исследования 25 образцов) |
| 13068975 | 3306967338145814148 | Комплект № 7 (для исследования 25 образцов) |
| 13068976 | 3306967338145814148 | Комплект № 6 (для исследования 5 образцов) |
| 13068977 | 3306967338145814148 | Комплект № 5 (для исследования 5 образцов) |
| 13068978 | 3306967338145814148 | Комплект № 4 (для исследования 2 образцов) |
| 13068979 | 3306967338145814148 | Комплект № 3 (для исследования 2 образцов |
| 13068980 | 3306967338145814148 | Комплект № 2 (для исследования 1 образца) |
| 13068981 | 3306967338145814148 | Комплект № 1 (для исследования 1 образца) |