Справочник
Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови (гемоглобина и/или трансферрина) в образцах кала человека иммунохроматографическим методом
РЗН 2025/25865
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189810
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25865
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-11
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови (гемоглобина и/или трансферрина) в образцах кала человека иммунохроматографическим методом. , в вариантах исполнения: I. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood Rapid Test Kit (Colloidal Gold)) тип А (для применения на анализаторе кала автоматическом AVE), в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. II. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood Rapid Test Kit (Colloidal Gold)) тип А (для применения на анализаторе кала автоматическом AVE), в составе: 1. Тест-кассета - 100 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood Rapid Test Kit (Colloidal Gold)) тип Б (для ручного применения), в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Контейнер для отбора образца кала с разбавителем (Diluent, 2 мл) - 25 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина и трансферрина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood and Transferrin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE, в составе: 1. Тест-кассета - 100 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трансферрина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Transferrin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трансферрина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Transferrin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE, в составе: 1. Тест-кассета - 100 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, AVE Science & Technology Co., Ltd, AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Street, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province, P. R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, AVE Science & Technology Co., Ltd, AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Street, Yuelu District, Changsha City, Hunan Province, P. R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965750526252049
- Адрес места производства или изготовления
- AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12529895 | 3306965750526252049 | I. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood Rapid Test Kit (Colloidal Gold)) тип А (для применения на анализаторе кала автоматическом AVE), в составе: |
| 12529896 | 3306965750526252049 | II. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood Rapid Test Kit (Colloidal Gold)) тип А (для применения на анализаторе кала автоматическом AVE), в составе: |
| 12529897 | 3306965750526252049 | III. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood Rapid Test Kit (Colloidal Gold)) тип Б (для ручного применения), в составе: |
| 12529898 | 3306965750526252049 | IV. Экспресс-тест для качественного определения гемоглобина и трансферрина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Fecal Occult Blood and Transferrin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE, в составе: |
| 12529899 | 3306965750526252049 | V. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трансферрина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Transferrin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE, в составе: |
| 12529900 | 3306965750526252049 | VI. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трансферрина в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом (Transferrin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)), для применения на анализаторе кала автоматическом AVE, в составе: |