Справочник

Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP-CHECK-1) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+

РЗН 2022/18412

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162761
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18412
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-30
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP-CHECK-1) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+. , в составе: 1. Тест-система NT-proBNP-CHECK-1 - 20 шт. 2. Одноразовые пластиковые пипетки - 20 шт. 3. Разбавитель во флаконе-капельнице - 1 х 5 мл. 4. Инструкция - 1 шт. 5. Контрольные материалы (при необходимости): - положительный контроль - 1 х 0,25 мл; - отрицательный контроль - 1 х 0,25 мл.
Наименование организации-заявителя
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производитель медицинского изделия
"ВЕДАЛАБ"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, VEDALAB, Rue de l'Expansion, ZAT du Londeau - Cerisé - B.P. 181, 61006 Alençon cédex, France
Юридический адрес производителя
, Франция, VEDALAB, Rue de l'Expansion, ZAT du Londeau - Cerisé - B.P. 181, 61006 Alençon cédex, France
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968248024569261
Адрес места производства или изготовления
Rue de l'Expansion, ZAT du Londeau - Cerisé - B.P. 181, 61006 Alençon cédex, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12090063 3306968248024569261 Экспресс-тест для количественного определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP-CHECK-1) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови на экспресс-анализаторе иммунохроматографическом Easy Reader+

Документы