Справочник

Экспресс-тест для определения антител IgG/lgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) вызывающему тяжелый острый респираторный синдром с использованием метода коллоидного золота, лот 0320081

РЗН 2020/10976

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185337
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10976
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-01
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для определения антител IgG/lgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) вызывающему тяжелый острый респираторный синдром с использованием метода коллоидного золота, лот 0320081. I. Состав: 1. Тест-устройство в индивидуальной упаковке с влагопоглотителем - 20 шт. 2. Буферный раствор 3 мл - 20 шт. 3. Пипетка одноразовая 60 мкл - 20 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "РУССКАЯ КОММЕРЧЕСКАЯ ГРУППА"
Место нахождения организации-заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Неглинная, д. 17, стр. 2, эт. 3, пом. I, комн. 16
Производитель медицинского изделия
"Маккура Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080490 3306970740011570341 Экспресс-тест для определения антител IgG/lgM к коронавирусу (SARS-CoV-2) вызывающему тяжелый острый респираторный синдром с использованием метода коллоидного золота

Документы