Справочник

Экспресс-тест для определения карбапенемаз КРС, OXA, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры (NG-Test CARBA 5)

РЗН 2022/16818

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160781
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16818
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-05
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для определения карбапенемаз КРС, OXA, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры (NG-Test CARBA 5). в составе: 1. 20 тест-кассет в алюминиевых пакетах с влагопоглотителем. 2. 20 пробирок типа Эппендорф. 3. 20 одноразовых пипеток на 100 мкл. 4. 1 буферный раствор для экстракции в пластиковом флаконе (4,5 мл). 5. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации-заявителя
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Производитель медицинского изделия
NG Biotech Societe par actions simplifiee
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Atelier Relais le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect 1 Guipry 35480 Guipry-Messac
Юридический адрес производителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Atelier Relais le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect 1 Guipry 35480 Guipry-Messac
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
Atelier Relais le Tremplin Parc d'Act. de Courbouton Sect 1 Guipry 25480 Guipry-Messac

Документы