Справочник

Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения 25-гидроксивитамина D в цельной капиллярной крови "Витамин D-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-055-39271034-2023

РЗН 2023/21552

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
171074
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21552
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-21
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения 25-гидроксивитамина D в цельной капиллярной крови "Витамин D-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-055-39271034-2023. в вариантах исполнения: I. Комплект 1: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл. 3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, (РУ № РЗН 2013/1213 от 20.09.2013) - 1 шт. 4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2. 65x56., производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, (РУ № РЗН 2013/822 от 02.03.2020) - 1 шт. 5. Цветовая карта - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Буферный раствор, 3,0 мл - 1 фл. 3. Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм, производитель "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, (РУ № РЗН 2013/1213 от 20.09.2013) - 20 шт. 4. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, вариант исполнения 2. 65x56, производитель "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай, (РУ № РЗН 2013/822 от 02,03.2020) - 20 шт. 5. Цветовая карта - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИМБИАН"
Место нахождения организации-заявителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Производитель медицинского изделия
ООО "ИМБИАН"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
Юридический адрес производителя
630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
ИНН производителя
5406797139
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969486283773518
Адрес места производства или изготовления
630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12295128 3306969486283773518 I. Комплект 1:
12295129 3306969486283773518 II. Комплект 2:

Документы