Справочник
Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro концентрации С-реактивного белка в цельной крови, сыворотке и плазме крови "СРБ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-038-41390295-2021
РЗН 2022/19180
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 164923
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19180
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-07-24
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro концентрации С-реактивного белка в цельной крови, сыворотке и плазме крови "СРБ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-038-41390295-2021. варианты исполнения: Комплект 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера) (0,25 мл), производства ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 1 шт. 4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 1 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 1 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 2, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера) (0,25 мл), производства ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 20 шт. 4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 20 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 20 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 3, в составе: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 1 шт. 3. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера) (0,25 мл), производства ООО "МиниМед", Россия (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 25 шт. 5. Микропробирка (1,8 мл) - 25 шт. 6. Подставка под микропробирки - 1 шт. 7. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 25 шт. 8. Схема использования скарификатора - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. Комплект 4, в составе: 1. Тест-полоска - 50 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (5 мл) - 2 шт. 3. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера) (0,25 мл), производства ООО "МиниМед", Россия, (РУ № РЗН 2019/8912) - 50 шт. 4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", Китай (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 50 шт. 5. Микропробирка (1,8 мл) - 50 шт. 6. Подставка под микропробирки - 2 шт. 7. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай (РУ № РЗН 2013/822) - 50 шт. 8. Схема использования скарификатора - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2