Справочник
Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro прокальцитонина в цельной крови, сыворотке и плазме "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-059-41390295-2021
РЗН 2022/19310
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177602
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19310
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-30
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-06-20
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro прокальцитонина в цельной крови, сыворотке и плазме "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-059-41390295-2021. варианты исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 10 шт. 3. Наклейка со сравнительной шкалой - 10 шт. 4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", (Китай), (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 10 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд." (Китай), (РУ № РЗН 2013/822) - 10 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пипетка для переноса жидкостей (Пастера), производства ООО "МиниМед" (Россия), (0,25 мл) (РУ № РЗН 2019/8912) - 25 шт. 3. Наклейка со сравнительной шкалой - 25 шт. 4. Скарификатор, производства "Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.", (Китай), (РУ № ФСЗ 2011/09783) - 25 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд." (Китай), (РУ № РЗН 2013/822) - 25 шт. 6. Схема использования скарификатора - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965779936711834
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12178236 | 3306965779936711834 | I. Комплект № 1, в составе: |
| 12178237 | 3306965779936711834 | II. Комплект № 2, в составе: |