Справочник
Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023
РЗН 2023/21359
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170312
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21359
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-17
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023. Варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе: - Тест-кассета - 1 шт. - Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл. - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 1 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 1 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32,50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект 2, в составе: - Тест-кассета - 2 шт. - Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл. - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 2 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 2 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 2 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплект 3, в составе: - Тест-кассета - 5 шт. - Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл, - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 5 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2, 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 5 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 5 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. IV. Комплект 4, в составе: - Тест-кассета - 10 шт. - Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл. - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 10 шт.; Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения- 2 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 10 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 10 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. V. Комплект 5, в составе: - Тест-кассета - 20 шт. - Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл. - Ланцеты одноразовые iCHECK; AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 20 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения- 2 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 20 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 20 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. VI. Комплект 6, в составе: - Тест-кассета - 25 шт. - Буферный раствор, 5,0 мл - 1 фл. - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 25 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения- 2 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 25 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 25 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. VII. Комплект 7, в составе: - Тест-кассета - 50 шт. - Буферный раствор, 5,0 мл - 2 фл. - Ланцеты одноразовые iCHECK: AUTO SAFETY 2.6 мм (РУ № РЗН 2013/1213, производства "Нинбо Кэамед Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай) - 50 шт.; - Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения- 2 65x56 (РУ № РЗН 2013/822, производства "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.", Китай) - 50 шт.; - Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия) - 50 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- Юридический адрес производителя
- 630554, Россия, Новосибирская область, с.п. Барышевский сельсовет, м. р-н Новосибирский, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1
- ИНН производителя
- 5406797139
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965779936711834
- Адрес места производства или изготовления
- 630554, Новосибирская область, р-н Новосибирский, МО Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, д. 247, к. 4, 1 эт., помещ. №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 - расположенные на 1-ом эт. зд. и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 - расположенные на 2-ом эт. зд.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12280679 | 3306965779936711834 | Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023. Комплект 1. |
| 12280680 | 3306965779936711834 | Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023. Комплект 2. |
| 12280681 | 3306965779936711834 | Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023. Комплект 3. |
| 12280682 | 3306965779936711834 | Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023. Комплект 4. |
| 12280683 | 3306965779936711834 | Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023. Комплект 5. |
| 12280684 | 3306965779936711834 | Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023. Комплект 6. |
| 12280685 | 3306965779936711834 | Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023. Комплект 7. |