Справочник
Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического выявления in vitro специфического антигена предстательной железы в сыворотке, плазме и цельной крови человека "PSA-ИМБИАН-ИХА", ТУ 21.20.23-176-41390295-2022
РЗН 2022/18847
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 165756
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18847
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-02-28
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического выявления in vitro специфического антигена предстательной железы в сыворотке, плазме и цельной крови человека "PSA-ИМБИАН-ИХА", ТУ 21.20.23-176-41390295-2022. в вариантах исполнения: I. Комплект № 1, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт., 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028- 29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020 г.) - 1 шт. 4. Инструменты медицинские колющие: 3. Ланцет (РУ № ФСЗ 2011/09783 от 24.05.2011 г .) - 1 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822 от 02.03.2020 г.) - 1 шт. 6. Инструкция - 1 шт. II. Комплект № 2, в составе: 1. Тест-кассета - 5 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028- 29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020 г .) - 5 шт. 4. Инструменты медицинские колющие: 3. Ланцет (РУ № ФСЗ 2011/09783 от 24.05.2011 г .) - 5 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822 от 02.03.2020 г.) - 5 шт. 6. Инструкция - 1 шт. III. Комплект № 3, в составе: 1. Тест-кассета - 10 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028- 29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020 г .) - 10 шт. 4. Инструменты медицинские колющие: 3. Ланцет (РУ № ФСЗ 2011/09783 от 24.05.2011 г .) - 10 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения; 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822 от 02.03.2020 г.) - 10 шт. 6. Инструкция - 1 шт. IV. Комплект № 4, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028- 29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020 г .) - 20 шт. 4. Инструменты медицинские колюпще: 3. Ланцет (РУ № ФСЗ 2011/09783 от 24.05.2011 г.) - 20 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822 от 02.03.2020 г.) - 20 шт. 6. Инструкция - 1 шт. V. Комплект № 5, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028- 29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020 г.) - 25 шт. 4. Инструменты медицинские колющие: 3. Ланцет (РУ № ФСЗ 2011/09783 от 24.05.2011 г.) - 25 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822 от 02.03.2020 г.) - 25 шт. 6. Инструкция - 1 шт. VI. Комплект № 6, в составе: 1. Тест-кассета - 50 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором (3 мл) - 1 шт. 3. Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028- 29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера), 0,25 мл (РУ № РЗН 2019/8912 от 13.01.2020 г.) - 50 шт. 4. Инструменты медицинские колюпще: 3. Ланцет (РУ № ФСЗ 2011/09783 от 24.05.2011 г.) - 50 шт. 5. Салфетка инъекционная спиртовая одноразовая Inekta варианты исполнения: 2. 65x56 (РУ № РЗН 2013/822 от 02.03.2020 г.) - 50 шт. 6. Инструкция - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967357976483547
- Адрес места производства или изготовления
- 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12195201 | 3306967357976483547 | Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического выявления in vitro специфического антигена предстательной железы в сыворотке, плазме и цельной крови человека «PSA-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-176-41390295-2022, в вариантах исполнения: I. Комплект № 1, в составе: |
| 12195202 | 3306967357976483547 | Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического выявления in vitro специфического антигена предстательной железы в сыворотке, плазме и цельной крови человека «PSA-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-176-41390295-2022, в вариантах исполнения: II. Комплект № 2, в составе: |
| 12195203 | 3306967357976483547 | Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического выявления in vitro специфического антигена предстательной железы в сыворотке, плазме и цельной крови человека «PSA-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-176-41390295-2022, в вариантах исполнения: III. Комплект № 3, в составе: |
| 12195204 | 3306967357976483547 | Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического выявления in vitro специфического антигена предстательной железы в сыворотке, плазме и цельной крови человека «PSA-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-176-41390295-2022, в вариантах исполнения: IV. Комплект № 4, в составе: |
| 12195205 | 3306967357976483547 | Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического выявления in vitro специфического антигена предстательной железы в сыворотке, плазме и цельной крови человека «PSA-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-176-41390295-2022, в вариантах исполнения: V. Комплект № 5, в составе: |
| 12195206 | 3306967357976483547 | Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического выявления in vitro специфического антигена предстательной железы в сыворотке, плазме и цельной крови человека «PSA-ИМБИАН-ИХА», ТУ 21.20.23-176-41390295-2022, в вариантах исполнения: VI. Комплект № 6, в составе: |