Справочник
Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/IgM к SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека "Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-002-23327034-2020, серия LSAZ2
РЗН 2020/10917
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185326
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10917
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/IgM к SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека "Экспресс-IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-002-23327034-2020, серия LSAZ20D01. Варианты исполнения: I. Комплект № 1. 1. Тест-картридж для определения IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА - 20 шт. 2. Флакон капельница с буферным раствором 3,0 мл - 1 шт. 3. Салфетка спиртовая - 20 шт. (при необходимости). 4. Скарификатор одноразовый - 20 шт. (при необходимости). 5. Пластиковая пипетка для переноса образца - 20 шт. (при необходимости). 6. Паспорт - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплект № 2. 1. Тест-картридж для определения IgG/IgM SARS-CoV-2-ИХА - 1 шт. 2. Флакон капельница с буферным раствором 3,0 мл или Монодоза с буферным раствором 0,5 мл - 1 шт. 3. Салфетка спиртовая - 1 шт. (при необходимости). 4. Скарификатор одноразовый - 1 шт. (при необходимости). 5. Пластиковая пипетка для переноса образца - 1 шт. (при необходимости). 6. Паспорт - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рапид Био"
- Место нахождения организации-заявителя
- 670000, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДРД"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 670034, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д.13, помещение 21
- Юридический адрес производителя
- 670034, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, пр-кт 50-летия Октября, д.13, помещение 21
- ИНН производителя
- 0326524916
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой бульвар, д. 42, стр. 1, пом. 909, 923