Справочник
Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Экспресс-тест на антитела IgG/IgM SARS-COV-2-ИХА SORBUS», серии: 4231220, 1230121
РЗН 2021/13888
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185676
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13888
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-03-31
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме и цельной крови человека «Экспресс-тест на антитела IgG/IgM SARS-COV-2-ИХА SORBUS», серии: 4231220, 1230121. , в составе: 1. Комплект 1, в составе: - тест-картридж - 20 шт.; - буфер для образца - 1 флакон (4 мл); - инструкция по применению - 1 шт.; 2. Комплект 2, в составе: - тест-картридж - 1 шт.; - буфер для образца - 1 флакон (0,5 мл); - салфетка прединъекционная - 1 шт.; - ланцет (скарификатор) - 1 шт.; - пипетка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМТЭК фарма"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121552, Россия, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Кунцево, ул. Ярцевская, д. 34, к. 1, этаж 2, ком. 9
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМТЭК фарма"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 121552, Россия, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Кунцево, ул. Ярцевская, д. 34, к. 1, этаж 2, ком. 9
- Юридический адрес производителя
- 121552, Россия, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Кунцево, ул. Ярцевская, д. 34, к. 1, этаж 2, ком. 9
- ИНН производителя
- 7728369653
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, 2B
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080871 | 3306970740011570341 | Экспресс-тест для выявления антител класса IgG/IgM к вирусу SARS-CoV-2 |