Справочник

Экспресс-тест для выявления наркотических веществ и алкоголя в слюне человека иммунохроматографическим методом ("Тест-система DrugLine")

РЗН 2022/17022

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162712
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17022
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-27
Наименование медицинского изделия
Экспресс-тест для выявления наркотических веществ и алкоголя в слюне человека иммунохроматографическим методом ("Тест-система DrugLine"). 1. Контейнер с тест-полосками для определения алкоголя и 8 видов наркотических веществ в слюне человека: амфетамина, опиатов, бензодиазепинов, барбитуратов, синтетических катинонов, метилендиоксиметамфетамина, котинина, трамадола-25 шт. 2. Коллектор для сбора слюны - 25 шт. 3. Цветовая таблица для интерпретации результатов теста на алкоголь - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Скайлаб"
Место нахождения организации-заявителя
125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, этаж 1
Производитель медицинского изделия
"Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., 3 Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech (Hangzhou) Со., Ltd., 3 Floor, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967147355313991
Адрес места производства или изготовления
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12088669 3306967147355313991 Экспресс-тест для выявления наркотических веществ и алкоголя в слюне человека иммунохроматографическим методом («Тест-система DrugLine»)

Документы